Осуществление деятельности по зуботехнической лаборатории

Лицензионный отбор

Осуществление деятельности по зуботехнической лаборатории

Зуботехническая лаборатория уже много лет является очень выгодным предприятием с инвестиционной точки зрения. Нынешний уровень цен на протезирование и востребованность услуг подобных организаций обеспечивают высокую доходность, так что вложенные в стартап средства окупаются довольно быстро. Куда сложнее бывает не вернуть вложения, а оформить необходимую документацию.

Этот процесс имеет множество нюансов, о которых известно только специалистам, постоянно сталкивающимся с этим в повседневной жизни.

С чего начать создание зуботехнического бизнеса? Первым шагом является подбор подходящего помещения и регистрация юридического лица. Помещение подбирается согласно действующему СанПиНу, юридическое лицо — ИП, ООО, ОАО или ЗАО — исходя из удобства для лицензиата, предпочтительной схемы налогообложения и других параметров.

Подобрав помещение, необходимо выполнить проект со всеми обязательными разделами: общая пояснительная записка, технологическая и архитектурно-строительная часть, схемы внутреннего инженерного обеспечения (водоснабжение и канализация, отопление, вентиляция и кондиционирование; электроснабжение и электроосвещение; слаботочные сети), защита от шума; охрана окружающей среды.

Проект требуется в том случае, если помещение было определено под офис, продуктовый магазин или другой объект немедицинского характера. Сложность в том, что такова большая часть всех имеющихся помещений в городе и области.

Следовательно, для размещения зуботехнической лаборатории назначение придется поменять.

Выполненный проект необходимо согласовать в СЭС и МЧС, получить от них экспертные заключения и лишь затем приступить к ремонту в строгом соответствии с согласованным проектом и указанными в нем материалами и спецификацией.

Надзорный фильтр

Следующий шаг — получение лицензии на деятельность лаборатории. Этот процесс состоит из трех этапов: получения акта обследования объекта, оформления санитарно-эпидемиологического заключения и собственно лицензии на медицинскую деятельность.

Для получения заключения Роспотребнадзора помимо помещения, отвечающего СанПиН, необходимо иметь комплект документов, состоящий из 48 пунктов и подтверждающий санитарное состояние лицензируемого объекта1.

Об этом можно много писать, но этого недостаточно — надо дать пояснения по каждому пункту: что он собой представляет, кто его выполняет и куда, собственно, направляться для получения нужной бумаги.

Правильнее будет посвятить этому вопросу отдельную статью.

Пакет документов включает договоры на вывоз различных видов отходов, дератизацию, стирку медицинского белья, лабораторные исследования: микроклимат, освещенность, химический и бактериологический состав воды, — подтверждающие пригодность выбранного помещения для осуществления медицинской деятельности и др.  В последние годы процедура получения лицензии значительно изменилась.

Лицензия стала бессрочной, вследствие чего усложнились условия ее получения. Это позволяет выпускать на рынок только хорошо оснащенные предприятия, которые смогут оказывать услуги высокого качества. Получение санитарно-эпидемиологического заключения теперь проходит в два этапа.

На первом специалист территориального отдела Роспотребнадзора выезжает на лицензируемый объект, осматривает его и фиксирует увиденное в акте обследования, который затем направляет в Управление Роспотребнадзора.

Здесь и принимается решение о соответствии здания, строения, сооружения, помещения, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности, санитарным правилам. Это своего рода двойной фильтр на выполнение всех требований СанПиН для ЛПУ, к коим относятся и зуботехнические лаборатории.

Изменения коснулись и требований к квалификации ответственного за медицинскую деятельность организации.

Теперь в любом медицинском учреждении должно быть ответственное лицо — специалист, осуществляющий контроль за оказанием качества медицинской помощи, регулярно отслеживающий правильность ведения всей документации, ее соответствие всем новым нормативным актам в сфере здравоохранения. Такой специалист должен иметь диплом врача, стаж по врачебной специальности минимум пять лет и при наличии вышеуказанного получить диплом о профпереподготовке по организации здравоохранения продолжительностью 504 часа. Отсутствие такого специалиста в штате, во-первых, делает невозможным получение лицензии, во-вторых, при первой же проверке повлечет за собой штраф, так как это является грубым нарушением лицензионных требований.

Время за деньги

Впрочем, у соискателей лицензий могут возникнуть трудности на любом этапе: и с правильным выбором помещения, и с подбором специалистов, и с юридически грамотным оформлением документов, которые предоставляются в лицензирующие органы.

Самостоятельное получение всех необходимых , займет от трех с половиной месяцев до полугода и обойдется примерно в 30—32 тысячи рублей (6 тыс. рублей — государственная пошлина за предоставление лицензии, около 25 тыс. рублей — средняя рыночная стоимость комплекта договоров на дератизацию, вывоз отходов, стирку белья и лабораторные исследования).

Также бизнесмен может воспользоваться помощью фирм по юридическому сопровождению процедуры. Стоимость данной услуги на рынке сильно варьируется и зависит от степени участия посредника в процессе лицензирования.

Если соискатель готов тратить больше своего времени и сил, стоимость будет ниже, если не готов — выше.

Могу сказать, что средняя цена сопровождения лицензирования зуботехнической лаборатории в Санкт-Петербурге и Ленинградской области составляет от 25 до 120 тысяч рублей.

В целом же лицензию на осуществление деятельности зуботехнической лаборатории оформить проще, чем в случае стоматологической клиники.

Основная разница в том, что деятельность лаборатории связана с медицинскими учреждениями, а не с физлицами, соответственно, снимаются многие требования по оборудованию помещений для приема пациентов. Перечень оборудования для лаборатории тоже гораздо меньше аналогичного перечня для клиники.

И, естественно, для открытия лаборатории достаточно взять на работу одного зубного техника, что существенно снижает стартовые затраты на подбор персонала.

В трех шагах от лицензии

Основные этапы оформления лицензии на деятельность зуботехнической лаборатории:

  1. Сбор первого пакета документов, подача их в районный Роспотребнадзор; по истечении 30 рабочих дней прохождение проверки и получение акта обследования объекта.
  2. Сбор второго пакета документов (включая акт обследования, полученный в районном Роспотребнадзоре), подача их в центральное управление Роспотребнадзора, опять же по истечении 30 рабочих дней прохождение второй проверки и получение санитарно-эпидемиологического заключения.
  3. Подготовка третьего пакета документов, подтверждающего наличие у соискателя лицензии, необходимого оборудования и медицинского персонала для ведения заявленного вида деятельности. Затем — уплата госпошлины за предоставление лицензии. Все указанные документы следует отнести в лицензионное управление Комитета по здравоохранению. По истечении 45 рабочих дней необходимо пройти третью проверку, что позволит получить лицензию на медицинскую деятельность.

Вопросы автору можно присылать по адресу [email protected]

Источник: https://dentalmagazine.ru/pravo/licenzionnyj-otbor.html

Лицензирование

Осуществление деятельности по зуботехнической лаборатории

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На сегодняшний день Компания СтомЭксперт оказывает полный комплекс услуг для получения лицензии всех видов медицинской деятельности.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки лицензирующего органа
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения

С нами Вы сможете осуществить:

1.  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СТОМАТОЛОГИИ (ВКЛЮЧАЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ)

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 100 000 до 200 000рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100%  получение лицензии через 45 дней.

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата.

Если вы планируете использовать рентгеноновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена.

Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

1.     Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на объекте

2.     Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3.     Заключить с нами договор

4.     Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

2.  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЗУБОТЕХНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Стоимость лицензирования зуботехнической лаборатории от 50 000 рублей.

Если у вас есть действующая зуботехническая лаборатория или вы планируете открытие зуботехнической лаборатории, то наличие медицинской лицензии для зуботехнической лаборатории является обязательным условием для ведения этого бизнеса. Лицензия на зуботехническую лабораторию выдается один раз и на сегодняшний день является бессрочной.

Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию достаточно:

1.     Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на обьекте

2.     Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3.     Заключить с нами договор

4.     Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Срок действия лицензии: бессрочная.

3.  ЛИЦЕНЗИЯ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Стоимость лицензирования на обслуживание медицинской техники от 150 000 до 215 000 рублей.

Для осуществления ремонта и обслуживания медицинской техники необходима медицинская лицензия на техническое обслуживание (ремонт) медицинской техники. Медицинская лицензия на обслуживание медицинской техники на сегодняшний день выдается один раз и является бессрочной.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки
  • мы предоставляем все необходимое оборудование
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения
  • уже более 100 компаний доверили нам получение лицензии

+7(495)970-14-90 доб 1400 или написав электронное письмо на [email protected]

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На сегодняшний день Компания СтомЭксперт оказывает полный комплекс услуг для получения лицензии всех видов медицинской деятельности.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки лицензирующего органа
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения

С нами Вы сможете осуществить:

1.  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СТОМАТОЛОГИИ (ВКЛЮЧАЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ)

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 100 000 до 200 000рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100%  получение лицензии через 45 дней.

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата.

Если вы планируете использовать рентгеноновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена.

Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

1.     Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на объекте

2.     Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3.     Заключить с нами договор

4.     Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

Лицензирование зуботехнических лабораторий

Осуществление деятельности по зуботехнической лаборатории

Если Вы решили открыть зуботехническую лабораторию, то можете столкнуться с такими вопросами, как: подлежит ли лицензированию изготовление зубных протезов, какие документы необходимы для получения лицензии, как быстро и грамотно все оформить? На эти и другие вопросы есть ответ у наших специалистов.

Сбор документов для лицензирования зуботехнической лаборатории не превратится в трудоемкий процесс, сопряженный с решением многочисленных формальных, юридических и других вопросов.

Профессионалы ЦМЛ проведут эту процедуру быстро и компетентно – они грамотно сформируют пакет документов, зарегистрируют лицензионное дело в лицензирующем органе и будут сопровождать весь процесс вплоть до получения лицензии.

Документы, необходимые для лицензирования зуботехнической лаборатории, смотрите здесь

      1. Заявление о предоставлении лицензии.
      2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
      3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
      4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
      6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      7. Копии документов, подтверждающих наличие:
        • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
        • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
        • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
      8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
        • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
        • профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
      9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
      10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
      11. Доверенность

Ваши преимущества при работе с Центром Лицензирования:

  • Экономия времени.
  • Грамотное оформление пакета документов.
  • Быстрый 100%-ый положительный результат.
УслугаСрокЦена
Подготовка документов для лицензирования зуботехнической лаборатории2-3 раб.дня20000 руб.Оставить заявку

Наши специалисты обладают и медицинскими и юридическими знаниями.

Они решают все текущие задачи грамотно и профессионально, работают с документами так тщательно, чтобы у Вас не возникало никаких проблем при лицензировании лабораторной деятельности.

Вы можете обратиться к нам на любом этапе лицензирования зуботехнической лаборатории, даже с самого начала ее основания. В данном случае мы готовы сопровождать Вас, решая встречные задачи.

Вы можете получить более подробную информацию по телефону, указанному на сайте! Если у Вас нет времени на ожидание ответа, то Вы закажите обратный звонок, и наши специалисты обязательно свяжутся с Вами. Обращайтесь в ЦМЛ – мы в полной мере и в срок проведем процедуру лицензирования зуботехнической лаборатории!

Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45

Впервые в Санкт – Петербурге! Оформление лицензии на медицинскую деятельность в кредит или в рассрочку до 3-х месяцев

без залога и поручителей! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости
Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: 812 448 68 45

Источник: https://www.spbcml.ru/main-service/lecenzirovanie-medicinskoi-deyatelnost/licensed-dental-laboratories/

Зуботехническая лаборатория: лицензирование

Осуществление деятельности по зуботехнической лаборатории

Зуботехнические лаборатории напрямую связаны со здоровьем и безопасностью людей, особенно если речь идет о выпуске имплантируемых компонентов. Санитарно-эпидемиологические нормы должны строго соблюдаться при работе, а удостовериться, что они работают, клиентам позволяет лицензия.

Законодательством Российской Федерации определено, что выпускаемые для протезирования компоненты входят в перечень стоматологических изделий. Потому лаборатории подлежат лицензированию, согласно Постановлению №291 от правительства. Рассмотрим, как получить разрешение на ведение бизнеса.

Основные требования

Помещение, в котором осуществляется деятельность, должно иметь акт проверки МЧС, а так же документ, удостоверяющий соответствие санитарным требованиям. Так подтверждается наличие специализированного оборудования, на проверенной площади, и специалистов, работающих на нем.

Для получения лицензии потребуется набор документов:
– заявление, соответствующее образцу;
– подтверждение права владения помещениями;
– акт санитарно-эпидемиологической службы о проведенной проверке помещения;
– документация на установленное оборудование, инспектор будет проверять соответствие регистрационных номеров;
– договор на проведение обслуживания устройств;
– дипломы о соответствующем профильном образовании сотрудников, глав.врача;
– учредительная документация, устав с последними изменениями;
– предъявить ксерокопии статистики, ИНН, ОГРН, выписки из реестра юр.лиц.

Законодательство

Лаборатория расценивается, например, выпускающая абатменты, как учреждение, занимающееся медицинской деятельностью.

Регламентирует это направление следующий перечень норм:
– Федеральный закон №128-ФЗ («О лицензировании отдельных видов деятельности»);
– Положением о лицензировании работ, связанных с медициной. Документ утвержден постановлением Правительства №30;
– нормативы Минздравсоцразвития;
– нормативы Росздравнадзора.

В 1-м пункте 9-й статьи Федерального закона отмечено, что при необходимости получения лицензии нужно направить заявление в ближайший лицензирующий орган.

В заявке указывается и прилагается:
– полное или сокращенное наименование компании, ее фирменные знаки, форма регистрации и адрес главного офиса;
– для юридического лица потребуется государственный регистрационный номер и документальное подтверждение внесения организации в государственный реестр;
– номер налогоплательщика, сведения, подтверждающие постановку на учет в налоговой службе;
– род деятельности, который соответствует 1-му пункту 17-й статьи Федерального закона.


К заявке на лицензирование МДОУ нужно подготовить следующую информацию:
– ксерокопии учредительной документации на юридическое лицо. Копии должны быть засвидетельствованы у нотариуса, иначе при предъявлении потребуются и оригиналы;
– подтверждение уплаты пошлины за рассмотрение заявки на предоставление лицензии;
– набор документов, соответствующих выбранному роду деятельности. Для различных сфер эти бумаги свои, что определено Федеральными законами;
– подтверждение наличия образования у работающих сотрудников в соответствии со сферой занятости. Нужно сделать копии, в том числе бумаг о наработанном стаже, а так же любых законных оснований для осуществления деятельности;
– подтверждения законных оснований использования площади, права собственности, аналогичные бумаги подготавливаются в отношении оборудования;
– ксерокопии регистрационных удостоверений, сертификатов на задействованные системы;
– заключения экспертных групп о соответствии помещения нормам.

Законные основания для лицензирования

Сами протезно-ортопедические конструкции входят в группу изделий медицинского назначения, что соответствует классификатору ОК 005-93. При этом существует схожая процедура лицензирования – для производителей медицинской техники (94 0000 – код). Это иное направление.

Приказом Минсоцразвития утверждено несколько аспектов контроля рассматриваемой деятельности.

Документ №1027Н позволил выделить основные сферы надзора:
– подтверждение безопасности, норм качества и эффективности изготовленных изделий. Проводится в соответствии с положениями 1-й части 46-й статьи Федерального закона, который был утвержден в 2002 году – №184;
– подтверждение законности производства, организационно-правовой формы, эксплуатации и оборота продукции.

Письмо Росздравнадзора (№ 01И-809/08) определяет ряд документов, которые подтверждают качество, условия производства медицинской продукции.

Согласно списка, для работы лаборатории потребуется:
– условия выпуска должны соответствовать европейской
директиве CE 93/42, так же подтверждением являются сертификаты ISO 9001:2000
или ISO 13485:2003;
– естественно необходимо привести супраструктуры к нормам
национальных систем, получить соответствующие сертификаты;
– нужно подтвердить систему контроля качества, используемую
в лаборатории. Для подтверждения будет достаточно любого документа,
предоставленного третьим лицом. Соответствие выпускаемых изделий стандартам или техническим условиям можно подтвердить следующими бумагами:
– если предполагается выпускать регистрируемые компоненты, на которые повышены риски при эксплуатации, то необходима декларация соответствия. Документ потребуется при классе продукции 1 и 2а по степени риска применения;
– для продукции классов риска 1, 2а, 2б,3 потребуются сертификаты;
– сертификат свободной продажи вне зависимости от характеристик материалов;
– регистрационные удостоверения могут выдавать любые органы, в сферу интересов которых входят медицинские изделия и их оборот.

Требования

Требования в отношении медицинских организаций прописаны в СанПиН 2.1.3.2630 -10. В документе собраны все нормы, которых необходимо придерживаться медицинским учреждениям.

Для лаборатории важно учитывать часть из пунктов:
– врача на рабочем месте должен поддерживать персонал среднего звена, чтобы выполнять второстепенные задачи, как очистка поверхностей или стерилизация;
– в правилах (глава I и II) описывается уровень личной гигиены, которую должен соблюдать персонал.Ряд требований выдвигается непосредственно к зданию, в котором располагается лаборатория:
– если соблюдены санитарные требования, то в качестве помещения подойдут отдельно стоящие здания, а так же приспособленные, встроенные, пристроенные;
– можно занимать жилые строения, в том числе организуя производство на цокольном этаже;
– вход для клиентов должен быть с улицы;
– в помещении должна быть канализация, горячее и холодное водоснабжение;
– рентгенологическое оборудование размещается и эксплуатируется в соответствии с пунктом 7 второй главы рассматриваемого норматива;
– лазерные системы так же монтируются и работают в соответствии с установленными правилами;
– в подвалах разрешено располагать компрессоры, стерилизующие устройства, автоклавы, вентиляционные системы.

В зависимости от возможностей лаборатории и выполняемых задач меняется количество задействованных кабинетов. Однако, для всех одни и те же нормы по отделке.

Необходимо добиться следующего:
– материалы подбирать в соответствии с выполняемой работой;
– стены, углы сглаживаются, щелей быть не должно;
– в кабинетах разрешено использовать материалы для влажных условий, стойких к дезинфицирующим составам и асептическому режиму использования;
– допускается покрасить стены или установить облицовочные панели, поверхность должна быть гладкой;
– швы между плитами, стенами и потолками/полами нужно герметично заделать;
– стерилизационные помещения окрашиваются любой краской, для подвесного потолка разрешается использовать гладкие плиты, все материалы должны выдерживать воздействие дезинфицирующих составов и моющих средств;
– полы гладкие, устойчивые к любым воздействиям, чаще всего применяется плитка;
– в основном цвет поверхностей выбирают из светлых оттенков. Это обусловлено упрощением соблюдения санитарных норм.

Для каждого аспекта существует множество требований, которые нужно соблюдать и учитывать при лицензировании. Малейшее несоответствие может повлечь серьезный ремонт и проблемы с получением разрешительной документации.

20.08.2019

Источник: https://abatmenty.ru/spravochnik/zub-laba-licenzia

Адвокат Сорокин
Добавить комментарий